2019年94项医疗器械行业标准制勘误盘算名目已判
发布时间:2018-12-13

体外诊断检验系统 性能评估方法 第1部分:精致度

制定

制定

3

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

制定

5

体外诊断检修系统 机能评估措施 第2部分:正确度

YY/T

订正

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

免疫组织化学试剂

YY/T

公示时间:2018年12月11日至12月17日

制修订

全国医用临床考试实验室跟体外诊断系统标准化技能委员会

YY/T

2

全国医用电器标准化技术委员会喷射治疗、核医学和喷射剂量学设备分技术委员会

通讯地址:北京市西城区宣武门西大巷26号院2号楼国家药品监督管理局器械注册司

联系人及电话:黄伦亮,

YY/T

标准性质倡导

医用电气装备 医用轻离子束设备 性能特点

名目名称

邮编:100053

6

制订

全国医用临床测验试验室跟体外诊断体系尺度化技巧委员会

YY/T

1

序号

标签 全国 设备 技术委员会 公示

4

2019年医疗器械行业标准制勘误盘算名目

归口(上报)技委会或单位

中国品质新闻网讯 2018年12月11日,国度药品监督管理局官网发布《国家药监局综合司对2019年医疗器械行业标准制修订谋划项目公示》。信息显示,按照《医疗器械标准治理办法》《医疗器械标准制修订工作管理标准》恳求,国家药品监督管理局组织发展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求见解和组织专家论证,判断了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予以公示。公示期间,如对计划项目有异议,请向国家药品监视管理局反馈。

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